| 注册证编号 | 湘械注准20242080284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朴谷医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区马家河街道天易大道959号高科新马金谷A5栋1层 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HNPG-MS-0.3、HNPG-MS-0.6、HNPG-MS-1.2、HNPG-MS-03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧机由分子筛制氧主机、过滤装置、空气压缩机、散热装置氧气罐、控制显示装置(软件版本V1)、氧气纯度分析仪、流量计组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/8 |
| 生效日期 | 2024/4/8 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
