| 注册证编号 | 沪械注准20242010152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海生知医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B 座5楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区联航路1588号（浦江镇481街坊1/12丘）上计信息楼B 座5楼 |
| 产品名称 | 灌注泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-P01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 灌注泵由外壳、泵头、电源、电路板、电源线、开关、蠕动泵调速软件（型号：T100-SV-05，发布版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与该企业生产的一次性使用单双极电极配套使用，在开放性手术进行组织凝血过程中灌注无菌生理盐水，用于降低电极温度及与患者接触部分的温度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
