| 注册证编号 | 鲁械注准20222221242 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海纽普生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号 |
| 生产地址 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPY008。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由光学单元（光路检测部件）、机械单元（运动部件）、控制单元（电路部件）、输出/显示单元（屏幕等部件）、控制软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器主要用于体外定量检测，与荧光微球标记的荧光免疫层析法的干式试剂配套使用，供人体样本的免疫荧光检测使用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/28 |
| 生效日期 | 2022/10/28 |
| 有效期至 | 2027/10/27 |
