| 注册证编号 | 湘械注准20162080340 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南百铃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路2号湖南麓谷国际医疗器械产业园项目第A2栋第7层 |
| 生产地址 | 望城经开区普瑞大道西永旺科技产业园14#栋101房 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BLO-B3、BLO-B5、BLO-B8、BLO-B10、 BLO-B15、BLO-B20、BLO-B25、BLO-B30、BLO-B40、BLO-B50 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由空压机、冷干机主路过滤器、精密过滤器、制氧机、空气储罐、氧气储罐、流量计、除菌过滤器、氧气纯度分析仪、氧气压缩机、汇流排配电箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构满足医疗为目的，利用分子筛变压吸附工艺制取氧气（浓度≥90％，V/V）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/29 |
| 生效日期 | 2021/11/29 |
| 有效期至 | 2026/12/27 |
