| 注册证编号 | 湘械注准20202081674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉润医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路308号联东金煜产业中心B39# |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路308号联东金煜产业中心B39# |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JR-MZY-030、JR-MZY-060、JR-MZY-120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分子筛制氧设备主机、空气过滤装置（外购）、空气压缩机（外购）、散热装置（外购）、外置气体容器（储气罐、外购）、控制显示装置（外购）、氧气纯度分析仪（外购）、流量计（外购）和医用气体监测报警系统（外购）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气（93％氧），经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
