| 注册证编号 | 苏械注准20172061389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州市凯尔医学仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区凤舞路27号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区凤舞路27号黄色综合楼四楼 |
| 产品名称 | 全数字超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KR-1088V、KR-1088Z、KR-1288V、KR-1288Z、KR-2088V、KR-2088Z、KR-2288V、KR-2288Z、KR-8088V、KR-8088Z、KR-8288V、KR-8288Z、KR-8688V、KR-8688Z |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全数字超声诊断议按结构形成不同分为便携式、笔记本式、推车式三种，每种按功能与外观不同总共分成十四种型号。推车式由主机、探头、显示器组成；便携式由主机（含显示器）和探头组成；笔记本式由主机（含液晶显示器）和探头组成。主配均为3.5MHz 变频凸阵探头。可选配6.5MHz腔体探头、6.5MHz高频探头、PC、DVD-ROM、激光打印机、喷墨打印机视频图像记录仪。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体肝、胆、脾、肾、胰腺、心脏、膀胱、胎儿、子宫、附件的超声检查，也可用于计划生育查孕、查环检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/16 |
| 生效日期 | 2022/5/16 |
| 有效期至 | 2027/7/20 |
