| 注册证编号 | 辽械注准20242170011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 丹东欣时代生物医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35号 |
| 生产地址 | 辽宁省丹东市振兴区集环路35-3号、35-4号、35-5号 |
| 产品名称 | 口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：根据包装瓶不同可分为量杯型，喷雾型； 规格：20ml、25ml、30ml、50ml、75 ml、100 ml、150ml、200ml、248ml、300ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由溶液和包装瓶组成。溶液由纯化水、卡波姆均聚物（A型）、甘油、糖精钠、磷酸、柠檬酸、苯甲醇、氢氧化钾、聚山梨醇酯60组成；包装瓶分为量杯型和喷雾型两种，量杯型由瓶体、瓶盖、量杯组成，喷雾型由瓶体、喷嘴和护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛（通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口）。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/22 |
| 生效日期 | 2024/1/22 |
| 有效期至 | 2029/1/21 |
