| 注册证编号 | 湘械注准20222191341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 产品名称 | 医用负重压力监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由康复鞋(发射端)、康复手表(接收端)、电源适配器、充电线构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于患者下肢骨折术后功能康复训练阶段，监测与提醒患者的负重压力值和步数。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
