| 注册证编号 | 闽械注准20192400049 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 厦门宝太生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层） |
| 生产地址 | 厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区） |
| 产品名称 | 促黄体生成素检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：50人份/盒，100人份/盒；卡型：25人份/盒，40人份/盒；笔型：1人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、促黄体生成素检测试剂：1人份/袋。 检测线（T线）：包被鼠抗ɑ-LH单克隆抗体 质控线（C线）：包被羊抗鼠IgG抗体 结合垫：胶体金标记的鼠抗β-LH单克隆抗体 2、滴管：1个/袋 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人尿液中的促黄体生成素（LH）。 |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/4/4 |
| 生效日期 | 2019/4/4 |
| 有效期至 | 45385 |
