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湖南天根乐微君科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212180942”基本信息
注册证编号湘械注准20212180942 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南天根乐微君科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号
生产地址湖南省宁乡高新技术产业园区金水西路066号10栋B区
产品名称医用妇科凝胶
管理类别第二类
型号规格1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和给凝胶器组成。凝胶由低聚异麦芽糖、乳酸、羟乙基纤维素、三乙醇胺、羟苯甲酯钠及纯化水配制而成;给凝胶器由聚乙烯材料制成。
适用范围/预期用途通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/19
生效日期2022/1/19
有效期至2026/6/2
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