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乐普(北京)诊断技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162400844”基本信息
注册证编号京械注准20162400844 [查看相关产品信息]
注册人名称乐普(北京)诊断技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205
生产地址北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(SOD底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1a:5;20mL,试剂1b:1;105mL,试剂2:3;10mL,稀释液:1;100mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1a主要组分:黄嘌呤2mmol/L氯化2-(4-碘苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-苯基四唑季铵盐(I.N.T)0.5mmol/L试剂1b主要组分:磷酸盐缓冲液(pH8.0-12.5)100mmol/L试剂2主要组分:黄嘌呤氧化酶(XOD)80U/L稀释液主要组分:磷酸盐1mmol/L
适用范围/预期用途用于体外定量测定全血中的超氧化物歧化酶的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2023/9/6
生效日期2023/9/6
有效期至2029/4/3
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