| 注册证编号 | 湘械注准20242180627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 华熙生物科技(湘潭)有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 518 室 |
| 生产地址 | 湘潭经济技术开发区东风路 31 号创新创业中心 1 号楼 10 楼 1013-1016 室 |
| 产品名称 | 医用妇科凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g/支、5g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由阴道给药器和凝胶两部分组成，其中凝胶由羟丙甲纤维素、丙二醇、依克多因、透明质酸钠、羟苯甲酯钠、羟苯丙酯钠、柠檬酸及纯化水制成；阴道给药器由聚丙烯材料制成，由凝胶管体、推杆和顶帽组成。该产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/16 |
| 生效日期 | 2024/7/16 |
| 有效期至 | 2029/7/15 |
