| 注册证编号 | 湘械注准20242180598 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南恩普药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路 229 号麓谷国际工业园 A5 栋厂 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区嘉运路 299 号标准厂房 9 栋四楼 |
| 产品名称 | 医用宫颈敷料凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、3.5g、4g、4.5g、5g、6g、6.5g、8g、10g、15g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用宫颈敷料凝胶由卡波姆凝胶和给凝胶器构成。卡波姆凝胶由卡波姆、三乙醇胺和纯化水组成。给凝胶器由聚乙烯材料制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于阴道炎、宫颈炎的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2029/7/10 |
