| 注册证编号 | 粤械注准20222170488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛班利（东莞）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省东莞市大朗镇大朗富丽东路171号301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市大朗镇大朗富丽东路171号301室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金金属冠（桥、嵌体、桩核）、纯钛金属冠（桥、嵌体、桩核）、镍铬合金金属冠（桥、嵌体）、铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、镍铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部二氧化锆全锆冠（桥）、 氧化锆全锆冠（桥、嵌体、桩核）、氧化锆全瓷冠（桥、嵌体）、光固化复合树脂冠（嵌体）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 金属冠(桥、嵌体、桩核)：采用齿科金属经铸造、成型、工艺雕刻而成。 全瓷冠（桥、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。 全锆冠（桥、嵌体、桩核）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。 铸瓷冠（桥、贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。 光固化复合树脂冠（嵌体）：采用光固化树脂加工、固化制成。 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/14 |
| 生效日期 | 2022/4/14 |
| 有效期至 | 2027/4/13 |
