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哈尔滨依佳美成生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232140044”基本信息
注册证编号黑械注准20232140044 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨依佳美成生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市松北区汇宏金融港3号楼1-2层107号  
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用海藻生物胶
管理类别第二类
型号规格型号:UNSG、PESG01、PESG02、PESG03、PESG04、PESG05、PESG06、PESG07、PESG08、PESG09、PESG10、PESG11、PESG12。规格:具体见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分本产品UNSG由海藻酸钠、丁二醇、甘油、卡波姆、聚丙烯酸钠、普鲁兰多糖、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、注射用水组成;PESG由海藻酸钠、甘油、卡波姆、聚乙二醇、普鲁兰多糖、氯化钾、定型剂、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇、注射用水组成,其中定型剂由卡拉胶、葡甘露聚糖组成。产品经钴60灭菌后应无菌。
适用范围/预期用途向创面排出水分,保持皮肤的湿润环境,为促进创面愈合提供适宜的环境,用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/17
生效日期2023/8/17
有效期至2028/8/16
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