| 注册证编号 | 湘械注准20242140382 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南有美生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼 |
| 产品名称 | 医用硅酮疤痕修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、28g、30g、33g、35g、38g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、160g、180g、200g、240g/支（瓶） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高粘度聚二甲基硅氧烷(100000cSt)、低粘度聚二甲基硅氧烷(350cSt)混合制成，封装于铝塑复合软管或塑料管(塑料瓶)中，以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于预防和辅助治疗因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/22 |
| 生效日期 | 2024/5/22 |
| 有效期至 | 2029/5/21 |
