| 注册证编号 | 渝械注准20182090058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号（1区）9层1、2号（9-1、9-2、9-3、9-4） |
| 产品名称 | 神经康复诊疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KRL-NRP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件部分和软件部分组成。硬件由诊疗仪（含可充电电池）、导联线、充电适配器、蓝牙适配器组成。软件为控制型软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品软件肌电采集功能具有肌电分析和肌电生物反馈两个模式；电刺激器功能具有经皮电刺激、神经肌肉电刺激和小脑顶核刺激三个模式；神经网络重建模式同时具备肌电采集功能和电刺激器功能，主要用于脑卒中等患者的肢体运动功能恢复治疗、脑循环功能改善治疗，以及表面肌电分析。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2028/3/25 |
