注册证编号 | 渝械注准20182090058 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆康如来科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号(1区)9层1、2号(9-1、9-2、9-3、9-4) |
生产地址 | 重庆市北部新区高新园星光大道60号(1区)9层1、2号(9-1、9-2、9-3、9-4) |
产品名称 | 神经康复诊疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | KRL-NRP |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件部分和软件部分组成。硬件由诊疗仪(含可充电电池)、导联线、充电适配器、蓝牙适配器组成。软件为控制型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 该产品软件肌电采集功能具有肌电分析和肌电生物反馈两个模式;电刺激器功能具有经皮电刺激、神经肌肉电刺激和小脑顶核刺激三个模式;神经网络重建模式同时具备肌电采集功能和电刺激器功能,主要用于脑卒中等患者的肢体运动功能恢复治疗、脑循环功能改善治疗,以及表面肌电分析。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/9 |
生效日期 | 2024/4/9 |
有效期至 | 2028/3/25 |