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重庆康如来科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20182090058”基本信息
注册证编号渝械注准20182090058 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆康如来科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北部新区高新园星光大道60号(1区)9层1、2号(9-1、9-2、9-3、9-4)
生产地址重庆市北部新区高新园星光大道60号(1区)9层1、2号(9-1、9-2、9-3、9-4)
产品名称神经康复诊疗仪
管理类别第二类
型号规格KRL-NRP
结构及组成/主要组成成分该产品由硬件部分和软件部分组成。硬件由诊疗仪(含可充电电池)、导联线、充电适配器、蓝牙适配器组成。软件为控制型软件组件。
适用范围/预期用途该产品软件肌电采集功能具有肌电分析和肌电生物反馈两个模式;电刺激器功能具有经皮电刺激、神经肌肉电刺激和小脑顶核刺激三个模式;神经网络重建模式同时具备肌电采集功能和电刺激器功能,主要用于脑卒中等患者的肢体运动功能恢复治疗、脑循环功能改善治疗,以及表面肌电分析。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2024/4/9
生效日期2024/4/9
有效期至2028/3/25
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