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湖南益安生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140055”基本信息
注册证编号湘械注准20242140055 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房
生产地址湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501
产品名称医用海藻糖创面护理敷料
管理类别第二类
型号规格见附表
结构及组成/主要组成成分产品I型由A瓶(内装海藻糖冻干品)、B瓶(纯化水)和喷雾泵组成,玻璃瓶包装;II型由海藻糖冻干品和玻璃瓶构成;其中海藻糖冻干品由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠组成。Ⅲ型由溶液和玻璃瓶(或PE塑料瓶、玻璃管)构成,海藻糖溶液由海藻糖、甘露醇、依克多因、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和纯化水组成。
适用范围/预期用途用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/25
生效日期2024/1/25
有效期至2029/1/24
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