| 注册证编号 | 湘械注准20242170521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用口腔溃疡含漱液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 铝箔袋（Ⅰ型）：5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL。塑料瓶（Ⅱ型）：5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、250mL、300mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用口腔溃疡含漱液分为Ⅰ型、Ⅱ型两种型号。Ⅰ型由溶液和铝箔袋构成；Ⅱ型由溶液和塑料瓶（PET材质）构成。本品溶液由卡波姆、甘油、苯甲醇、柠檬酸、氢氧化钠、糖精钠、磷酸、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解因口腔溃疡、口腔炎症、义齿或手术造成的创面所带来的疼痛。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
