| 注册证编号 | 川械注准20242400143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 生长及糖代谢质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 2.0mL×1；水平1 2.0mL×3；水平1 2.0mL×6； 水平2 2.0mL×1；水平2 2.0mL×3；水平2 2.0mL×6； 水平3 2.0mL×1；水平3 2.0mL×3；水平3 2.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胰岛素抗原 C肽抗原 重组生长激素抗原 重组IGF-1抗原 重组IGFBP-3抗原 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能混用。 需配套本公司以下产品使用： 胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法） C肽测定试剂盒（直接化学发光法） 生长激素测定试剂盒（直接化学发光法） 胰岛素样生长因子-1测定试剂盒（直接化学发光法） 胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司胰岛素（INS）、C肽（C-P）、生长激素（hGH）、胰岛素样生长因子-1（IGF-1）和胰岛素样生长因子结合蛋白-3（IGFBP-3）项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/18 |
| 生效日期 | 2024/7/18 |
| 有效期至 | 2029/7/17 |
