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长沙简弥医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141163”基本信息
注册证编号湘械注准20232141163 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙简弥医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C5栋孵化楼201-7、201-8
生产地址长沙高新开发区竹韵路32号(委托生产)
产品名称医用皮肤创面护理软膏
管理类别第二类
型号规格型号分为JM-R型和JM-A型。JM-R型:规格分为5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。JM-A型:规格分为20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶。
结构及组成/主要组成成分由海藻糖、辛酸/癸酸甘油三酯、丁二醇、鲸蜡硬脂醇和鲸蜡硬脂基葡糖苷、聚二甲基硅氧烷、羧氨基葡聚多糖钠、对羟基苯乙酮、1,2-己二醇、卡波姆、三乙醇胺、β-葡聚糖、纯化水和内包装组成。JM-R型内包装为软管,材质为聚乙烯;JM-A型内包装为按压瓶,材质为PP材料。
适用范围/预期用途通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/12/6
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