| 注册证编号 | 苏械注准20172021456 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园） |
| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZVT5-65，HZVT5-100，HZVT5-150，HZVT5-170，HZVT8-65，HZVT8-100，HZVT8-150,HZVT8-170,HZVT10-65,HZVT10-100,HZVT10-150,HZVT10-170，HZVT12-65，HZVT12-100，HZVT12-150，HZVT12-170，HZVT15-65，HZVT15-100，HZVT15-150，HZVT15-170 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜穿刺器产品主要由穿刺套管、穿刺芯组成，根据穿刺套管长度的不同分为65mm、100mm、150mm、170mm；穿刺器套管内径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/10 |
| 生效日期 | 2022/3/10 |
| 有效期至 | 2027/7/31 |
