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江苏泓正医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172021456”基本信息
注册证编号苏械注准20172021456 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏泓正医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
生产地址宜兴市和桥镇创业园纯江路(工业地产园)
产品名称一次性使用腹腔镜穿刺器
管理类别第二类
型号规格HZVT5-65,HZVT5-100,HZVT5-150,HZVT5-170,HZVT8-65,HZVT8-100,HZVT8-150,HZVT8-170,HZVT10-65,HZVT10-100,HZVT10-150,HZVT10-170,HZVT12-65,HZVT12-100,HZVT12-150,HZVT12-170,HZVT15-65,HZVT15-100,HZVT15-150,HZVT15-170
结构及组成/主要组成成分一次性使用腹腔镜穿刺器产品主要由穿刺套管、穿刺芯组成,根据穿刺套管长度的不同分为65mm、100mm、150mm、170mm;穿刺器套管内径的不同分为5mm、8mm、10mm、12mm、15mm五种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/3/10
生效日期2022/3/10
有效期至2027/7/31
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