| 注册证编号 | 湘械注准20232140608 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南肽尔生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋312室06 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园2栋406室 |
| 产品名称 | 医用皮肤护理敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 膏体型(Ⅰ型):5g、8g、10g、20g、30g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g;膏体型(Ⅱ型):5g、8g、10g、20g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软膏和容器组成。软膏由卡波姆、甘油、三乙醇胺、低聚异麦芽糖、甘油硬脂酸酯/PEG-100 硬脂酸酯、二甲基硅油、液体石蜡、黄原胶、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸甲酯、苯氧乙醇及纯化水组成。Ⅰ型容器由PE材质的软管组成。Ⅱ型容器由PET材质的瓶体和乳液泵盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成皮肤屏障保护层，用于小创口非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/11 |
| 生效日期 | 2023/7/11 |
| 有效期至 | 2028/7/10 |
