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广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400141”基本信息
注册证编号粤械注准20162400141 [查看相关产品信息]
注册人名称广州天河高新技术产业开发区环通生物科学有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房
生产地址广州市天河区广汕二路602号之二第四层自编401房
产品名称无机磷(IP)测定试剂盒(紫外分光光度法)
管理类别第二类
型号规格HT714:2×300测试/盒(2×95mL);HT908:R1:2×1800 mL,R2:2×200 mL;HT107:R1:500 mL,R2:5 mL HT107B:6×45 mL。
结构及组成/主要组成成分双试剂主要组成成分为:R1磷稀释液(硫酸350mmol/L;Triton 10mL/L)、R2钼酸铵试剂(钼酸铵1.0mmol/L、氯化钠 5g/L、PVP 4g/L)。单试剂主要组成成分为:钼酸铵1.0mmol/L、硫酸350mmol/L、PVP 4g/L、氯化钠 5g/L、Triton 10mL/L。
适用范围/预期用途适用于体外定量检测人血清中的无机磷浓度。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/8/10
生效日期2020/8/10
有效期至2025/8/9
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