| 注册证编号 | 浙械注准20172141202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江灵洋医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 生产地址 | 浙江省临海市白水洋镇 |
| 产品名称 | 一次性使用低阻力配药用注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10mL、20mL、30mL(1.2×38TWXZ、1.2×38TWCZ、1.2×32TWXZ、1.2×32TWCZ、1.6×38TWXZ、1.6×38TWCZ、1.6×32TWXZ、1.6×32TWCZ)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外套、活塞帽、活塞、芯杆、配药针（选配）组成。产品采用聚丙烯（PP）、天然橡胶、06Cr19Ni10不锈钢材料生产制造。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于抽取或配制药液。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/19 |
| 生效日期 | 2022/7/19 |
| 有效期至 | 2027/11/12 |
