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湖南慕她生物科技发展有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242140048”基本信息
注册证编号湘械注准20242140048 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南慕她生物科技发展有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期 A 地 块 4 栋 104、204、304 室
生产地址湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期 A 地 块 4 栋 104、204、304 室
产品名称医用透明质酸敷料
管理类别第二类
型号规格【规格】根据外形不同分为圆形、方形和椭圆形【型号】2g、3g、5g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、23g、25g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g。
结构及组成/主要组成成分医用透明质酸敷料由透明质酸原液(透明质酸原液由透明质酸钠、三乙醇胺、卡波姆和纯化水组成)、无纺布、隔离纸和铝箔袋封装而成。医用透明质酸敷料为一次性使用产品,经辐照灭菌,无菌提供。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/1/22
生效日期2024/1/22
有效期至2029/1/21
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