| 注册证编号 | 陕械注准20232170116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 西安微笑起源医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号3A幢（B座）2层B-0210室 |
| 生产地址 | 陕西省西安市经济技术开发区草滩生态产业园草滩十路999号3A幢（B座）2层B-0210室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 二氧化锆切削全瓷冠、二氧化锆切削全瓷桥、二氧化锆切削贴面、二氧化锆嵌体 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固位体、桥体、连接体组成。由二氧化锆瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻制成。材料已取得医疗器械注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，置于患者口内起到用于修复患者牙体缺损或牙列缺损的形态、功能及外观。不包括定制式基台。 |
| 审批部门 | 陕西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2028/10/9 |
