| 注册证编号 | 湘械注准20202401084 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋 |
| 产品名称 | 甘油三酯检测试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4，R2：70mL×2；R1： 65mL×2，R2：70mL×1；R1：40mL×1，R2：20mL×1；R1：100mL×4，R2：100mL×2；R1：80mL×2，R2：80mL×1；R1： 50mL×4，R2：50mL×2；R1：50mL×2，R2：50mL×1；R1： 40mL×4，R2：20mL×4；R1：16.8mL×12，R2：8.4mL×12。50测试×1，100测试×1，200测试×1，1L×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液0.05mol/L（PH7.0），脂蛋白脂酶（LPL）1000 U/L，N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺（ESPMT）0.375mmol/L，过氧化物酶（POD）1000U/L。R2：甘油激酶（GK）500U/L，三磷酸腺苷（ATP）1.0×10-3mol/L，甘油磷酸氧化酶（GPO）3000 U/L，4-氨基安替比林（4-AAP）1×10-3mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/21 |
| 生效日期 | 2020/10/21 |
| 有效期至 | 2025/6/4 |
