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湖南沐恩特生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232141301”基本信息
注册证编号湘械注准20232141301 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南沐恩特生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省衡阳市石鼓区青山街道蒸湘北路16号603室
生产地址湖南省衡阳市衡南县云集街道衡南工业电子产业园4号标准厂房2楼(委托生产)
产品名称医用透明质酸钠敷料
管理类别第二类
型号规格A型:21cm×23cmC型:3g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g。
结构及组成/主要组成成分A型由透明质酸钠溶液和非织造布选配聚丙烯膜、铝塑复合袋组成。C型由透明质酸钠溶液和聚乙烯塑料管、医用玻璃瓶/管、药用聚乙烯瓶选配喷头组成。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、卡波姆、三乙醇胺及纯化水组成,产品经辐照灭菌,无菌供应。
适用范围/预期用途用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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