| 注册证编号 | 苏械注准20202400381 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号2号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 尿总蛋白检测试剂盒(焦酚红法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | （1）10mL×1 （2）30mL×1（3）60mL×1 （4）60mL×2（5）60mL×3 （6）60mL×6（7）校准品：1mL×1（选配）（8）质控品：1mL×2（2个水平）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 组分 浓度试剂 焦酚红 60μmol/l 磷酸二氢钠/钼酸盐 40μmol/l 琥珀酸 150μmol/l 草酸盐 1mmol/l 安息香酸盐 3mmol/l校准品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6） 20mmol/L 牛血清白蛋白 0.800～1.200g/L质控品 三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.6） 20mmol/L 牛血清白蛋白 水平1：0.080～0.120g/L 水平2：0.400～0.600g/L |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人尿液中总蛋白（UP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
