| 注册证编号 | 湘械注准20232140541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南星马南洋生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区第三期八栋 |
| 生产地址 | 湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内（委托生产） |
| 产品名称 | 医用透明质酸钠修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型。规格：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、8g、10g、12g、15g、18g、20g、25g、30g、38g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、300g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为Ⅰ型和Ⅱ型。Ⅰ型由敷料和铝塑材质制成的容器组成。Ⅱ型由敷料和PET或玻璃材质制成的喷瓶组成。敷料由透明质酸钠、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
