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洛阳灵达医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20242220304”基本信息
注册证编号豫械注准20242220304 [查看相关产品信息]
注册人名称洛阳灵达医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所新安县洛新产业集聚区京津路1号
生产地址新安县洛新产业集聚区京津路1号
产品名称干式荧光免疫层析分析仪
管理类别第二类
型号规格HN-F 2600
结构及组成/主要组成成分干式荧光免疫层析分析仪由光学单元、机械单元、控制单元、液路单元、输出/显示单元组成。
适用范围/预期用途与荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2024/3/28
生效日期2024/3/28
有效期至2029/3/27
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