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湖南仁馨生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212140089”基本信息
注册证编号湘械注准20212140089 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南仁馨生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼
生产地址长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403
产品名称医用透明质酸钠修护膜(液)
管理类别第二类
型号规格Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型:φ1、φ2、φ3、φ5、φ8、φ10、φ15、φ20、φ24、4×5、5×5、5×7、5×10、5×15、5×20、9.5 ×6.5、10×10、10×13、10×15、10×20、10×30、12×15、15×15、15×20、15×30、18×20、20×20、20 ×23 、20×25、20×30、24×21、20×40、25×22、25×25、25×30、30×30、30×40、40×45、45×55(单位:cm)Ⅳ型:1mL、1.1mL、1.15mL、1.2mL、1.25mL、1.3mL、1.4mL、1.5mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、12mL、15mL、18mL、20mL、22mL、25mL、28mL、30mL、32mL、35mL、36mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、125mL、130mL、150mL、155mL、160mL、165mL、170mL、175mL、180mL、190mL、200mL、210mL、215mL、220mL、245mL、250mL、300mL、350mL、400mL、500mLⅤ型:5mg、10mg、20mg、30mg、50mg、80mg、100mg、150mg、200mg、300mg、500mg、600mg、800mg、1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g
结构及组成/主要组成成分本品由透明质酸钠溶液和基材组成或由透明质酸钠溶液/透明质酸钠粉剂组成,粉剂可配有纯化水。透明质酸钠溶液由透明质酸钠、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯氧乙醇和纯化水制成。产品无菌供应。
适用范围/预期用途用于非慢性创面(如浅表性创面、Ⅰ度或者浅Ⅱ度烧烫伤创面,面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及痤疮、皮炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤)的覆盖和护理,为创面愈合提供微环境。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/29
生效日期2022/1/29
有效期至2026/1/5
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