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广西桂林康力美医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20202400418”基本信息
注册证编号桂械注准20202400418 [查看相关产品信息]
注册人名称广西桂林康力美医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所桂林市七星区七里店路108号3栋1层
生产地址桂林市七星区七里店路108号3栋1层
产品名称白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
管理类别第二类
型号规格/
结构及组成/主要组成成分试剂:溴甲酚绿 0.27mmol/L 丁二酸-硼砂缓冲液 50.00mmol/L 校准品:1.成分:牛血清白蛋白; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至英国朗道校准血清CAL2351。 注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。
适用范围/预期用途/
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2020/9/28
生效日期2020/9/28
有效期至2025/9/27
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