| 注册证编号 | 湘械注准20202140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阳普医疗（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 生产地址 | 湖南省宜章经济开发区宜章大道东6号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳带式（无菌型）、折叠型耳带式（非无菌型）、折叠型头套式（无菌型）、折叠型头套式（非无菌型）、平面型耳带式（无菌型）、平面型耳带式（非无菌型）。规格：折叠型耳带式：S（12.5cm×9.5cm）、M（14cm×10.5cm）、L（15.5cm×11.5cm）；折叠型头套式：S（12.5cm×11cm）、M（13.5cm×12cm）、L（16cm×13cm）；平面型耳带式：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，过滤层为熔喷布。产品无菌或非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/14 |
| 生效日期 | 2020/5/14 |
| 有效期至 | 2025/5/13 |
