上海淞行实业有限公司
境内医疗器械（注册） — “沪械注准20202080442”基本信息
| 注册证编号 | 沪械注准20202080442 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海淞行实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层，（增）上海市虹口区粤秀路353号8号楼底层（成品仓库） |
| 产品名称 | 双腔喉罩气道导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SGHZ 1.5，SGHZ 2.0，SGHZ 2.5，SGHZ 3.0，SGHZ 4.0，SGHZ 5.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩囊、连接件、排液管、导气管、牙垫、导气管接头、充气管、指示气囊、放气阀和单向阀组成。罩囊、连接件、排液管、导气管、牙垫、充气管、指示气囊、放气阀采用硅橡胶制成，导气管接头采用聚砜制成，单向阀采用聚丙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构，该产品适用于对患者建立和控制气道，对禁食患者在常规或紧急麻醉过程中自发和正压通气，也可在患者已知或非预期气道困难时维持呼吸。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
