| 注册证编号 | 粤械注准20232071103 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山博智医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼8楼807 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区8号楼8楼807 |
| 产品名称 | 纯音听力计 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FPT828-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电源、声卡、功率放大器、控制器、电声换能器件、操作软件和患者应答器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供有应答能力者听阈检测用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/25 |
| 生效日期 | 2023/6/25 |
| 有效期至 | 2028/6/24 |
