| 注册证编号 | 湘械注准20202140143 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、长沙市雨花经济开发区智庭园7#栋、湖南省湘阴县金龙开发区可孚智能医疗产业园、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号。备注：受托企业：湖南可孚医疗设备有限公司 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型，非无菌型；规格：长方形（加大号）、长方形（大号）、长方形（小号）、长方形（特小号）、拱形（12*13cm）、拱形（12*15cm）、拱形（10.8*11.5cm）、拱形（10*10.5cm）、鱼形（20.4*8.2cm）、鱼形（18*7.4cm）、鱼形（16.5*6.6cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。内外层为无纺布，中间过滤层为熔喷布，口罩带为弹性松紧带，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/29 |
| 生效日期 | 2022/1/29 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
