注册证编号 | 湘械注准20202140184 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型);规格:大号(18cm×17cm)、中号(18cm×15cm)、小号(18cm×14cm)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩、过滤层、鼻夹和口罩带组成。面罩材料为无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为铝制金属,口罩带为弹性松紧或无纺布。产品以无菌或非无菌的形式供应。无菌型产品采用环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员(无菌型仅用于成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/7/17 |
生效日期 | 2020/7/17 |
有效期至 | 2025/7/16 |