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湖南康利来医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140184”基本信息
注册证编号湘械注准20202140184 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号
生产地址湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路 108 号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式(无菌型)、平面型耳挂式(非无菌型)、平面型绑带式(无菌型)、平面型绑带式(非无菌型);规格:大号(18cm×17cm)、中号(18cm×15cm)、小号(18cm×14cm)。
结构及组成/主要组成成分本产品由面罩、过滤层、鼻夹和口罩带组成。面罩材料为无纺布,过滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为铝制金属,口罩带为弹性松紧或无纺布。产品以无菌或非无菌的形式供应。无菌型产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于医务人员或相关人员(无菌型仅用于成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2020/7/17
生效日期2020/7/17
有效期至2025/7/16
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