| 注册证编号 | 晋械注准20202140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 山西省文水县开栅镇开栅村东工业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌平面型；规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中口罩体由面层、滤层、里层组成，面层、里层由无纺布制成，滤层由熔喷材料制成，鼻夹由塑性材料制成，口罩带由松紧带制成。非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2025/8/25 |
