湖南徕木电子有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202140255”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202140255 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南徕木电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区黄福居委会麒麟路88号 |
| 生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区黄福居委会麒麟路88号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（耳挂型）非无菌型、A型（耳挂型）无菌型、 B型（绑带型）非无菌型、B型（绑带型）无菌型。规格：大号（18cm×17cm）、中号（18cm×15cm）、小号（18cm×14cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由面罩，过滤层，鼻夹和口罩带组成。面罩材料为无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为铝制金属，耳挂型口罩带为弹性松紧带，绑带型口罩带为无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/14 |
| 生效日期 | 2020/8/14 |
| 有效期至 | 2025/8/13 |
