| 注册证编号 | 苏械注准20232211069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州海斯菲德信息科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区仁爱路150号第二教学楼A328室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市苏州工业园区仁爱路150号第二教学楼A328室 |
| 产品名称 | 医学影像信息管理系统软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HiscanPACS，软件发布版本：1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 物理组成：以U盘形式交付，包括U盘和U盘盒逻辑组成：C/S架构和B/S架构混合架构，本系统由报告工作站、图像浏览和后台服务三部分组成产品规模：院级PACS |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医学图像的接收、传输、显示、储存、输出及处理。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
