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北京首医临床医学科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401341”基本信息
注册证编号京械注准20162401341 [查看相关产品信息]
注册人名称北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市大兴区青云店镇垡上工业区
生产地址北京市大兴区青云店镇垡上工业区
产品名称二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法)
管理类别第二类
型号规格2;50mL;4;50mL;6;50mL;8;50mL
结构及组成/主要组成成分PEP12.5mmol/L,NADH0.6mmol/L,MDH>4100U/L,PEPC>400U/L。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人体血清中二氧化碳的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/11/15
生效日期2021/11/15
有效期至2026/11/24
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