| 注册证编号 | 湘械注准20202140326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金六谷药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区捞刀河镇中岭村258号（金霞经济开发区） |
| 生产地址 | 长沙市开福区捞刀河镇中岭村258号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面挂耳型(无菌型)、平面挂耳型(非无菌型)。规格：A(11.5cm×7cm)、B(12.5cm×9cm)、C(17cm×9.5cm)、D(17.5cm×9.5cm)、E(18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成。鼻夹为聚乙烯（PE)、铁丝制成；耳带为松紧带，由棉纶和氨纶制成。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关工作人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/24 |
| 生效日期 | 2020/8/24 |
| 有效期至 | 2025/8/23 |
