| 注册证编号 | 湘械注准20202140406 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南普瑞康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市天心区先锋街道天心创业园六栋四楼 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号为平面型耳挂式(无菌型/非无菌型)、平面型绑带式(无菌型/非无菌型)、平面型头带式(无菌型/非无菌型)。尺寸规格为18×9.5cm、18×9cm、17.5×9.5cm、17×9.5cm、14.5×9.5cm、14.5×9cm、14×8cm、12.5×9cm、12.5×8cm、11.5×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带或无纺布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品分为无菌和非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员或相关人员在普通医疗环境下的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/27 |
| 生效日期 | 2020/9/27 |
| 有效期至 | 2025/9/26 |
