| 注册证编号 | 浙械注准20152400198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江康特生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 生产地址 | 浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号） |
| 产品名称 | 触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60ml×1，试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×2，试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×3，试剂2：20ml×3；试剂1：60ml×3，试剂2：60ml×1；试剂1：90ml×1，试剂2：30ml×1；试剂1：90ml×2，试剂2：30ml×2；试剂1：90ml×3 ，试剂2：90ml×1；试剂1：45ml×1，试剂2：15ml×1；试剂1：45ml×2， 试剂2：15ml×2；试剂1：30ml×2，试剂2：10ml×2；试剂1：4.5ml×4×5，试剂2：3ml×2×5。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）； 试剂2: 羊抗人结合珠蛋白抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/19 |
| 生效日期 | 2020/5/19 |
| 有效期至 | 2025/5/18 |
