| 注册证编号 | 鲁械注准20182170181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东齿刻美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城10号楼407 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区梓东大道299号鑫茂齐鲁科技城10号楼407 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成；活动义齿采用牙科用钴铬合金、义齿基托聚合物、多层色合成树脂牙制成。所有原材料均为有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的齿科材料。局部义齿不含舌杆、前腭杆、后腭杆。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2028/4/15 |
