| 注册证编号 | 湘械注准20202140457 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永昇科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园中国（中部）快时尚产业金砖谷18栋厂房第3层 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市邵阳经济开发区湘商产业园中国（中部）快时尚产业金砖谷18栋厂房第3层 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形（耳挂式、绑带式、头带式），尺寸规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布制成。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚丙烯包胶材料。口罩带由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。产品为非无菌供应或无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌型产品仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/28 |
| 生效日期 | 2020/10/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
