| 注册证编号 | 粤械注准20192400699 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市惠安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402 |
| 产品名称 | 心肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由检测卡组成。检测卡由检测区（鼠抗cTnI单克隆抗体）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（cTnI单克隆抗体）及硝酸纤维素膜等支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人血清、血浆、全血中的心肌钙蛋白I的定性检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/25 |
| 生效日期 | 2023/12/25 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
