长沙创一日用品有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202141132”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202141132 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙创一日用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县榔梨街道大元社区（长沙巨利意实业有限公司内） |
| 生产地址 | 湖南省长沙县安沙镇新华村 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：11.5cm×7cm、10.0cm×6.5cm、17cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、15.5cm×10.5cm、14.5cm×9.5cm、20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布，中间层为熔喷无纺布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（无菌型仅适用于成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/12 |
| 生效日期 | 2020/6/12 |
| 有效期至 | 2025/6/11 |
